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贝瑞基因发布全球首个胎儿临床基因检测本地化解决方案

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10月21日,在“1921—2021·百年协和”暨第五届中国母胎医学大会上,贝瑞基因首度发布胎儿临床外显子组检测(Clinical Exome Sequencing,CES)本地化解决方案,实现精准、智能、本地化辅助胎儿单基因病产前诊断,进一步丰富公司在生育健康领域的核心产品矩阵,助力国家出生缺陷三级预防体系高质量发展。据悉,这也是全球首个涵盖全流程的本地化完整解决方案。

一平台四亮点:跨越式缩短检测报告周期,实验性能稳定优异

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我国是人口大国,也是出生缺陷高发国家,提高出生人口素质一直以来受到国家高度关注。《“健康中国2030”规划纲要》明确规定,要加强出生缺陷综合防治,构建覆盖城乡居民,涵盖孕前、孕期、新生儿各阶段的出生缺陷三级预防体系。

当下,随着我国生育政策进一步优化,“三胎”政策实施,高龄产妇比例持续上升,新发疑难病例不断出现,对疾病检测范围提出更高要求。针对胎儿基因病检测报告周期长、本地化即时处理能力弱的问题,贝瑞基因此次发布胎儿临床外显子组检测(CES)本地化解决方案,正是在防控新形势下,寻求更佳方案的突破性探索。该方案不同于以往的第三方实验室外送模式,也不同于实验室仅操作部分流程的运行模式,而是提供样本采集及提取、临床外显子组捕获、DNA文库构建、高通量测序、数据分析与遗传解读一体化服务,是真正为临床量身打造的本地化完整解决方案。

据了解,该方案依托于贝瑞基因NextSeq CN500测序平台和全新自主研发的 Essential NanoWES(eWES)DNA建库技术体系。NextSeq CN500测序仪已获国家药品监督管理局批准,成为适合大规模临床基因检测的NGS通用型平台。相较于其他测序平台而言,NextSeq CN500测序时间更短,测序质量高,兼容性强,一次性上机样本灵活。eWES 技术对权威临床数据库收录的已知明确致病的4773个基因进行变异位点全面捕获,精准聚焦可临床解读的信息,可减轻疾病与基因关系不明确给医生带来的遗传咨询压力,降低胎儿出生缺陷风险,缓解孕期焦虑。

孕期检测如同与时间赛跑,更快的检测结果意味着更充裕的应对时间,这对于出生缺陷预防措施的选择至关重要。该方案的一大亮点在于进一步缩短检测报告出炉的时间周期:手工操作时间约3—4小时,从提取、建库、上机测序到出具分析解读报告,整体只需5个工作日,大幅缩短了胎儿外显子组以及遗传疾病检测周期,提升了诊断时效性,远高于行业平均水平。此外,一体机分析解读,8小时内全自动完成48样本并行分析,极大提高了数据处理效率。

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